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肌电图/诱发电位仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2210118号
注册人名称
上海海神医疗电子仪器有限公司
注册人住所
上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5
生产地址
上海市杨浦区松花江路251弄3号201、503、603室
产品名称
肌电图/诱发电位仪
管理类别
2
型号规格
NDI-092型
结构及组成
本产品主要由主机及附件、辅机、监视器、打印机和显示器等设备组成,软件版本号:4.00。主要技术指标:通道数:最多4道(可选配为2、4道);电压灵敏度:0.05μV/div到10Mv/div分档控制;电压灵敏度:≤±5%(0.5mV/div);频率范围:0.5Hz~10kHz,电压测量误差+5%~-15%;软件具有信号波形的显示,辅助测量,打印和数据库管理功能;电流刺激器最大脉冲强度:100mA±5%,脉冲强度误差:≤±5%(给定20mA),最大脉冲宽度:1ms±5%;刺激触发器:最高触发频率:70Hz±5%。
适用范围
产品可供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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