一次性使用心电电极

沪食药监械(准)字2011第2210378号

上海群天通用电器有限公司

上海市崇明县竖新镇前卫村

上海市崇明县竖新镇前卫村868号

一次性使用心电电极

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PI2005、PI2006、PI2007、PI2008

该产品由无纺布／海绵衬、锁扣、导电胶、氯化银电极等组成。主要技术指标：1、交流阻抗：在电极对上施加峰峰值为100μA的10Hz交流电流的情况下,电极对的交流阻抗不超过3kΩ；2、直流失调压：组成电极对后, 经过1min稳定期,电极对的直流失调电压不大于100mV；3、内部噪声：组成电极对后，经过1min稳定期,在随后的5min内，电极对在0.15～100Hz的频带(一阶频率响应)中生产的内部噪音的峰峰值不大于150μV；4、偏置电流耐受度：电极对经200nA的直流电持续作用8h后,在整个作用期间内电极对两端的电压变化不大于100mV；5、微生物指标：心电电极表面不得检出大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌；真菌菌落总数≤100cfu/g；细菌菌落总数≤200cfu/g。

供医疗机构选择相适用型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。

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2011.05.05

2015.05.04

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