全喉套管

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注册证编号

浙杭食药监械(准)字2013第1050032号

注册人名称

杭州萧山医疗器械厂

注册人住所

生产地址

萧山区进化镇墅上王村

产品名称

全喉套管

管理类别

型号规格

ZX·HT-（8、9、10、11、12、13、14）mm

结构及组成

套管分单管和双管两种，单管只有外管，双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管，锁止销，锁止帽和管芯等组成。产品所用的不锈钢材料应符合GB/T0294.1的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀，无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合标准规定的要求。

适用范围

套管供喉切除术后的患者用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.01

有效期至

2017.03.31

变更情况