隔物灸(商品名：隔物灸热疗贴)

沪食药监械(准)字2011第2261005号

上海天意医疗器械有限公司

上海市浦东新区龄七路728号

上海市浦东新区龄七路728号1号楼

隔物灸(商品名：隔物灸热疗贴)

2

----

产品由内袋和外袋组成，内袋采用覆膜无纺布、医用胶带固定，外袋采用铝箔复合袋。内袋的结构是在发热层上覆盖灸盐层，发热层中由金属粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水组成。主要技术指标:1、产品的内、外袋应整齐，不允许破裂；印刷清晰，不得脱落。2、经包装后的产品应密封，沉入水中，保持1分钟应无连续气泡产生。3、产品的内袋应有足够的强度；横向、纵向在24.5N拉力下，不允许破损。4、产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂。5、温度特性：1)升温时间：≤10min； 2)温度保证时间：≥2.4h； 3)持续时间：40℃以上的保持时间≥6h; 4)最高温度：≤65℃；6、产品的外袋强度横向、纵向在29N拉力下，不许出现破损。

产品供医疗机构中医医生在传统隔物灸疗法中使用。

/

/

/

/

/

2011.11.22

2015.11.21

/