烫熨治疗贴

沪食药监械(准)字2011第2261006号

上海天意医疗器械有限公司

上海市浦东新区龄七路728号

上海市浦东新区龄七路728号1号楼

烫熨治疗贴

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产品由外袋、内袋组成，产品内袋金属粉、活性碳、蛭石、氯化纳、水包含内袋中；内袋采用医用无纺布、医用透气胶带固定；外袋采用铝箔复合袋。主要技术指标：1、产品的内、外袋应整齐，不允许破裂；印刷清晰，不得脱落；2、经包装后的产品应密封，沉入水中，保持1分钟应无连续气泡产生；3、产品的内袋应有足够的强度；横向、纵向在24.5N拉力下，不允许破损；4、产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂；5、温度特性：1)升温时间：≤10min； 2)温度保证时间：≥2.4h；3)持续时间：40℃以上的保持时间≥6h； 4)最高温度：≤65℃；6、产品的外袋强度横向、纵向在29N拉力下，不许出现破损。

产品供医疗机构作为烫熨疗法的热源用。

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2011.11.22

2015.11.21

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