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舌面脉信息采集体质辨识系统

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2270649号
注册人名称
上海道生医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路421号二号楼1801室
生产地址
上海市浦东新区康桥东路1159弄69号7幢一层西侧
产品名称
舌面脉信息采集体质辨识系统
管理类别
2
型号规格
DS01-A型
结构及组成
产品由脉象单元(包括附件:腕部固定架且连接有固定绑带)、舌面单元(包括附件:面框、下颌托组件、唾液接盘)、问诊(体质辨识)单元、显示器、内置计算机、键盘、鼠标、箱式推车等组成。主要性能指标:1、舌、面单元光照环境的显色指数Ra≥90;2、舌、面单元的色温4500K≤Tc≤6500K;3、照度与照度的均匀性:多点检测舌、面单元患者应用部分的照度值(Ec)均为3000lx±10%;4、舌、面单元的图形分辨率水平方向与垂直方向都应≤0.5mm;5、压力传感器部件的静态输出Vo为1.25±0.15V,压力传感器部件的灵敏度为2.5mV/g±5% 满量程,压力传感器部件的线性度允许偏差为±2%满量程;6、静态取脉压:75g、100g、125g、150g、175g、200g、225g,各档误差±15%;7、在3g≤模拟脉力≤50g时,显示的脉搏传感器采集的脉率值为:30±4~240±4次/分钟;8、脉搏放大器的动态范围:在250g的静态压基础上外加50g的动态压,无饱和现象;9、问诊符合中华中医药学会标准ZYYXH/T 157-2009《中医体质分类与判定》的要求。
适用范围
供医疗机构进行舌象、面色、脉象诊测的信息采集及辅助体质辨识,供中医辨证参考用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.07
有效期至
2015.07.06
变更情况
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