食道手术器械包

浙杭食药监械(准)字2013第1050062号

杭州萧山医疗器械厂

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萧山区进化镇墅上王村

食道手术器械包

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SDQX

器械包由食道异物钳、食道活检剪、食道活检钳、食道镜吸引管等4个品种15件器械组成。食道异物钳、食道活检钳、食道活检剪的柄部、外套管、连杆和吸引管应采用06Cr19Ni10或12Cr18Ni9，钳头应采用20Cr13或30Cr13材料制造，应符合GB/T1220-2007或YY/T0294.1-2005的要求。钳（剪）头部经热处理，其硬度为40HRC～48HRC；器械的表面作无光亮处理的外表面粗糙度应≤0.8µm；内表面粗糙度应≤1.6µm；作亮光处理的外表面粗糙度应≤0.4µm；内表面粗糙度应≤1.6µm；产品的耐腐蚀性能应符合规定的要求。

主要供清除食道内异物和息肉时的外科手术用。

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2013.06.05

2017.06.04

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