鼻腔手术器械包

浙杭食药监械(准)字2013第1050074号

杭州萧山医疗器械厂

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萧山区进化镇墅上王村

鼻腔手术器械包

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器械包由鼻中隔剥离器、鼻剥离器、打孔器、鼻粘膜刀、鼻用镊、鼻腔吸引管、鼻镜、鼻刮匙、鼻取样钳、鼻组织钳、鼻息肉钳、鼻筛窦开放钳、鼻组织剪、鼻异物钳、鼻粘膜钳、鼻咬骨钳、鼻中隔双关节咬骨钳17个品种组成。产品采用的不锈钢材料，应符合GB/T1220和YY/T0294.1的要求；采用的5Cr15MoV材料，应符合YY/T0294.1表2中I的要求；采用的铝合金材料，应符合GB/T3191的要求；采用的钛材，应符合GB/T3620.1的要求。器械的表面作无光亮处理的外表面粗糙度应≤0.8μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，作亮光处理的外表面粗糙度应≤0.4μm，内表面粗糙度应≤1.6μm。产品的硬度应符合标准中表3的要求。产品的耐腐蚀性能应符合规定的要求。

主要供耳鼻喉科作鼻部手术时用。

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2013.06.21

2017.06.20

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