一次性使用无菌吸痰管

沪食药监械(准)字2011第2660351号

上海全安医疗器械有限公司

上海市景联路328号6幢2楼A座

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一次性使用无菌吸痰管

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见附件

产品组成：由管身和接头组成，主要原材料为聚氯乙烯。主要技术指标：1)连接牢固性：试验时，断开任何永久性连接于管身的零件所需的力，应不小于YY0339中关于连接牢固性的规定2)管身耐负压性：当将一次性使用无菌吸痰管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置(如果有)，在(23±2)℃下施加40kPa(300mmHg)的负压15s，管身应不发生扁瘪3)残留真空：对有永久性连接的真空控制装置的一次性使用无菌吸痰管，残留真空应不超过0.33kPa(2.5mmHg)4)环氧乙烷残留量不应超过10μg/g5)产品应无菌。

该产品临床上用于抽取病人气管分泌物。

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2011.04.18

2015.04.17

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