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气管插管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2660892号
注册人名称
上海全安医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
生产地址
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
产品名称
气管插管
管理类别
2
型号规格
请见附件
结构及组成
产品由管身、插管接头、和(或)套囊、单向阀、指示球囊、充气管组成。管身、指示球囊、套囊采用符合GB15993-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为PE。主要技术指标:1、套囊充气直径:套囊充起直径应为标称值±标称值的15%;2、机器端应是符合YY1040规定的15mm锥头,机器端的内径应平稳过度,以有助于一根吸引导管通过;3、气管插管病人端端部应有一个38°±10°的斜面角;4、环氧乙烷残留量不应超过10μg/g;5、产品应无菌。
适用范围
产品供临床急救时气管插管及麻醉用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.26
有效期至
2015.09.25
变更情况
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气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,用于维持患者的呼吸道通畅,确保氧气和麻醉药物的正常输送。它是一种管状装置,通过插入患者的气管,将气道与呼吸机或麻醉机连接起来,以便进行人工通气或麻醉操作。 气管插管的特点是具有良好的生物相容性和耐受性,能够在长时间使用中保持稳定性和可靠性。它通常由柔软的材料制成,如聚氯乙烯或硅胶,以确保插入气管时的舒适度和安全性。 气管插管通常由管体、气囊和连接器组成。管体是插入气管的部分,通常呈圆柱形,一端连接呼吸机或麻醉机,另一端与气囊连接。气囊位于管体的近端,通过充气来固定插管的位置,以防止气道漏气。连接器用于连接插管和呼吸机或麻醉机,确保气体的顺利输送。 根据不同的需求,气管插管可以分为不同类型。常见的类型包括:普通气管插管、双腔气管插管和高压气囊气管插管。普通气管插管适用于一般的呼吸和麻醉操作,双腔气管插管适用于需要同时通气和抽吸的情况,高压气囊气管插管适用于需要更高气囊压力的特殊情况。 总之,气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的重要器械,通过插入患者的气管,确保气道通畅,维持正常的呼吸和麻醉操作。它具有良好的生物相容性和耐受性,由管体、气囊和连接器组成,根据不同的需求可分为不同类型。
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