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腾程孕期胎儿唐氏综合征产前筛查软件

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2700944号
注册人名称
上海腾程医学科技信息有限公司
注册人住所
上海市静安区武定路1088号14幢15楼D座
生产地址
上海市静安区武定路1088号14幢15楼A座
产品名称
腾程孕期胎儿唐氏综合征产前筛查软件
管理类别
2
型号规格
V1.2
结构及组成
产品为软件产品,载体为光盘,软件产品版本号V1.2。可连贝克曼库尔特BECKMAN的免疫系列分析仪:主要有系统安装、系统设置、通讯接口、系统管理、数据处理等功能。
适用范围
产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算,为相关诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.03
有效期至
2015.11.02
变更情况
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