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骨凿

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1100938号
注册人名称
上海医苑医疗器械有限公司
注册人住所
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
骨凿
管理类别
1
型号规格
高硬度(薄刃、厚刃)、方柄(双斜面、单斜面、圆刃)、圆柄(曲刃、双斜面)、枪状形(平刃、凹面刃、圆刃)、丁字柄(薄刃直型、薄刃弯型)、扁柄(单斜面、弧刃)、鱼尾柄(带刻度、带稳固柄)、带保护(左保护、右保护、双保护)。
结构及组成
骨凿头部选用32Cr13Mo或40Cr13,柄部选用12Cr18Ni9或LY12材料制成。主要技术指标:1. 骨凿的刃口锋利,无缺刃、崩刃。2. 带手柄的骨凿,头柄结合应牢固。3. 骨凿的表面粗糙度参数Ra之数值不大于0.8μm。4. 骨凿的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。5. 骨凿头部硬度值:采用3Cr13Mo材料为48~56HRC ,采用4Cr13材料为50~58HRC。6. 骨凿的外表面光滑,无锋棱、毛刺、裂纹,铝柄的表面氧化膜颜色及光泽应一致。
适用范围
供手术时修整骨骼、凿骨用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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骨科手术器械中的骨凿是一种常见的工具,用于在骨骼手术中切削和修整骨骼。下面将对骨凿的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 首先,骨凿是一种手术器械,用于骨骼手术中的切削和修整骨骼。它通常由高强度不锈钢制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 其次,骨凿具有以下特点。首先,它具有锋利的切削边缘,能够有效地切削和修整骨骼。其次,它的手柄设计符合人体工程学原理,使医生在手术中能够更加舒适地使用。此外,骨凿还具有良好的操作性和可靠性,能够满足骨骼手术的需求。 骨凿通常由刀柄和刀头组成。刀柄一般为直柄或弯柄,以方便医生在手术中的操作。刀头则是骨凿的主要部分,通常具有不同形状和尺寸的切削边缘,以适应不同骨骼手术的需求。 根据不同的切削边缘形状和尺寸,骨凿可以分为多种类型。常见的类型包括平面骨凿、凹面骨凿、凸面骨凿和锥形骨凿等。不同类型的骨凿适用于不同的骨骼手术,医生可以根据手术需求选择合适的骨凿类型。 总之,骨凿是骨科手术中常用的器械,用于切削和修整骨骼。它具有锋利的切削边缘、舒适的手柄设计和良好的操作性能。骨凿通常由刀柄和刀头组成,根据切削边缘形状和尺寸的不同,可以分为多种类型。医生可以根据手术需求选择合适的骨凿类型进行使用。
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