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足外展支具
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1261039号
注册人名称
上海瀚达医疗器械有限公司
注册人住所
上海市广顺路4幢3楼
生产地址
上海市广顺路北C座3楼
产品名称
足外展支具
管理类别
1
型号规格
ZWZ-1-10、ZWZ-1-11、ZWZ-1-12、ZWZ-1-13、ZWZ-1-14、ZWZ-1-15、ZWZ-1-16、ZWZ-1-17
结构及组成
产品由鞋、足板、足板外展调节齿轮组件、间距调节杆、间距调节螺钉、足鞋固定孔和螺钉组成。主要技术指标：足板外展调节齿轮组件的外展角度锁定后应可承载50N水平旋转扭力无松动、移位；支具的间距调节杆在承载50N时不应产生断裂和永久性变形现象。
适用范围
供婴幼儿先天性足内翻的非手术治疗或手术治疗后的维持固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.11
有效期至
2016.12.10
变更情况
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