冷敷袋

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第1580673号

注册人名称

上海易舜冰袋有限公司

注册人住所

上海市浦东新区周浦镇新坦瓦公路1456号6幢1、2楼

生产地址

上海市浦东新区周浦镇新坦瓦公路1456号6幢1、2楼

产品名称

冷敷袋

管理类别

型号规格

YS-LF-I250，YS-LF-II280

结构及组成

产品I型外包装为PVC，II型外包装为PVC复合尼龙，内容物主要成分：甘油、纯水、CMC(羧甲基纤维素)。主要技术指标：1、冷敷性能：在环境温度23℃-28℃条件下，冷敷袋温度从-10℃升高至15℃时的持续时间应大于60min；2、耐压性能：冷敷袋应能承受50kg压力，持续5min，应不破损，无渗漏。

适用范围

产品供人体物理降温用。

产品储存条件及有效期

备注

不得用于创面冷敷。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.13

有效期至

2016.08.12