针后贴

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第1640151号

注册人名称

上海瀚达医疗器械有限公司

注册人住所

上海市长宁区广顺路33号4幢3楼

生产地址

上海市长宁区广顺路33号北C座3楼

产品名称

针后贴

管理类别

型号规格

HD-ZA1、HD-ZA2、HD-ZB1、HD-ZB2、HD-ZB3、HD-ZB4、HD-ZB5、HD-ZC1、HD-ZO1、HD-ZO2

结构及组成

产品内衬材料为无纺布，粘贴部分为压敏胶和离型膜。主要技术指标：1、无纺布内衬应均匀，无破损、无污点；2、无纺布内衬吸水量：A、B、C型≥50mg；O型≥20mg；3、压敏胶的剥离强度≥300N/m；4、粘贴残留物：无纺布内衬剥离时，不应有明显的残留性物质；5、压敏胶持粘性：在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm；6、产品经灭菌后应无菌。

适用范围

用于临床上输液、注射及末梢采血后覆盖针孔。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.02

有效期至

2016.03.01

变更情况