医用棉签

注册证信息下载

注册证编号

浙杭食药监械(准)字2013第1640060号

注册人名称

蓝柯实业（淳安）有限公司

注册人住所

生产地址

淳安县千岛湖镇进士路60号

产品名称

医用棉签

管理类别

型号规格

灭菌型（A型）、普通型（B型）；5cm～25cm(单头/双头）

结构及组成

产品以医用脱脂棉和塑料棒或竹(木）棒制成。产品所使用的医用脱脂棉应符合YY0330标准的要求。棉杆应表面光滑、无毛刺，塑料为无毒聚丙烯，竹、木应干燥洁净、无污渍、无霉斑。普通型棉签的细菌菌落总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型棉签应无菌。灭菌级医用棉签采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围

供医疗机构或家庭使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.05

有效期至

2017.06.04

变更情况