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纤维上消化道镜
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2220588号
注册人名称
上海欧加华医疗仪器有限公司
注册人住所
上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼
生产地址
上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼
产品名称
纤维上消化道镜
管理类别
2
型号规格
GES-300A型
结构及组成
GES-300A型纤维上消化道镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部(连接冷光源部)以及连接输液瓶部组成。主要技术指标：1、配合冷光源后，照明光斑应能充满视场，在工作距离10mm处照度应不低于8000Lx；2、在工作距离10mm处，上消化道分辨率应不低于3.51LP/mm；3、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，调节操作应平稳舒适；4、纤维传像束的断丝数不得多得于8根；5、纤维上消化道内窥镜的光能传递效率应≤480cd/m2/lm；6、观察景深范围不得小于3～100mm；7、送水量应≥40ml/min，送气量应≥800ml/min；8、在负压不大于70kPa时，吸引量≥400ml/min；9、上消化道的先端部在10℃--40℃温度范围内使用，光学零件表面上不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。
适用范围
产品供医疗机构作食道、胃、十二指肠球部及十二指肠第一段内的观察诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.04
有效期至
2016.07.03
变更情况
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医用成像器械纤维上消化道镜是一种用于检查上消化道疾病的医疗设备。它采用纤维光学技术，通过灵活的光纤束传输图像，帮助医生观察和诊断患者的食管、胃和十二指肠等消化道部位的病变。
纤维上消化道镜具有以下特点：
1. 高清晰度图像：采用先进的光学技术，能够提供清晰、细腻的图像，帮助医生准确判断病变。
2. 灵活性强：纤维上消化道镜采用柔性光纤束，可以在患者体内弯曲和旋转，适应不同部位的检查需求。
3. 安全性高：纤维上消化道镜采用无创伤的检查方式，减少了患者的痛苦和恢复时间。
4. 多功能性：纤维上消化道镜可以进行直视、放大、冷光照明、组织取样等操作，满足不同的临床需求。
纤维上消化道镜通常由以下几个部分组成：
1. 光源系统：提供光源，使光纤能够传输图像。
2. 控制系统：包括手柄和控制按钮，用于控制镜头的弯曲和旋转。
3. 显示系统：将光纤传输的图像显示在屏幕上，供医生观察和诊断。
根据不同的需求，纤维上消化道镜可以分为不同类型：
1. 刚性纤维上消化道镜：适用于食管、胃和十二指肠等较大的部位检查。
2. 弹性纤维上消化道镜：适用于食管、胃和十二指肠等较小的部位检查，具有更好的弯曲性能。
总之，医用成像器械纤维上消化道镜是一种先进的医疗设备，通过纤维光学技术提供高清晰度图像，具有灵活性强、安全性高和多功能性等特点。它在上消化道疾病的诊断和治疗中起到了重要的作用。
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