WS型一次性使用篮形异物取出钳

沪食药监械(准)字2012第2220595号

上海威尔逊光电仪器有限公司

上海富盛经济开发区

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢

WS型一次性使用篮形异物取出钳

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绞合线、折角形:WS-1307GL015、WS-1507GL015、WS-1510GL020、WS-1807GL015、WS-1807GL020、WS-1810GL015、WS-1810GL020、WS-1819GL015、WS-1819GL020、WS-2415GL020、WS-2415GL030、WS-2419GL020、WS-2419GL030、WS-2423GL025、WS-2423GL035；单丝、螺旋形：WS-1007GL515、WS-1010GL515、WS-1307GL515、WS-1507GL515、WS-1510GL520、WS-1807GL515、WS-1807GL520、WS-1810GL515、WS-1810GL520、WS-1819GL515、WS-1819GL520、WS-2415GL520、WS-2415GL530、WS-2419GL520、WS-2419GL530、WS-2423GL520、WS-2423GL530；单丝、折角形：WS-1307GL415、WS-1507GL415、WS-1510GL420、WS-1807GL415、WS-1807GL420、WS-1810GL415、WS-1810GL420、WS-1819GL415、WS-1819GL420、WS-2415GL420、WS-2415GL430、WS-2419GL420、WS-2419GL430、WS-2423GL420、WS-2423GL430；单丝、球形：WS-1007GL615、WS-1010GL615、WS-1307GL615、WS-1507GL615、WS-1510GL620 、WS-1807GL615、WS-1807GL620、WS-1810GL615、WS-1810GL620、WS-1819GL615、WS-1819GL620、WS-2415GL620、WS-2415GL630、WS-2419GL620、WS-2419GL630、WS-2423GL620、WS-2423GL630

该产品由网篮器、管鞘、手柄组成，网篮器形状分为折角形(绞合线、单丝)、螺旋形(单丝)、球形(单丝)。主要技术指标：1、网篮器伸出后，网篮周边应分布均匀，钢丝无折痕；无机械损伤；网篮器端头光滑、无锋棱、表面粗糙度Ra值不大于0.8μm；2、管鞘应平直、光洁、不应有折曲等表面缺陷；3、手柄表面应光洁，塑料制成的不得有明显花纹和气泡；不锈钢制成的不应有锋棱或毛刺；4、网篮在内镜钳道测试器中应进出畅通，无明显重感；网篮开闭灵活、充分，无卡塞现象；网篮应能全部收进管鞘内(除端头外)；5、网篮器的连接处应连接牢固、光滑过度；如采用焊接，不得有虚焊和堆积物存在；6、网篮器的抓住力应大于200克；7、网篮应无菌，采用环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于异物取出。

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2012.07.04

2016.07.03

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