器械数据库

一次性使用内镜注射喷洒管

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2220883号
注册人名称
上海威尔逊光电仪器有限公司
注册人住所
上海市富盛经济开发区
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢
产品名称
一次性使用内镜注射喷洒管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品主要由喷头、管身和手柄三部分组成。技术指标:1.管身表面应光洁、平直、无气泡、无折痕、无破裂、且色泽均匀。2.喷头表面粗糙度参数Ra部大于0.8um,且不得有锋棱、毛刺。3.产品在相匹配的内镜钳道中应进出顺畅,无卡塞现象。4.产品应无菌,环氧乙烷残留量应低于10ug/g。
适用范围
供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.11.07
有效期至
2016.11.06
变更情况
/