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U-TSH酶联免疫诊断试剂盒(双抗夹心法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400305号
注册人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区哥白尼路391号
生产地址
上海市张江高科技园区哥白尼路391号
产品名称
U-TSH酶联免疫诊断试剂盒(双抗夹心法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板(12条×8孔):包被有链酶亲和素 1块;U-TSH定标液A(0μIU/ml):含0μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶);U-TSH定标液B(0.1μIU/ml):含0.1μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶);U-TSH定标液C(0.5μIU/ml):含0.5μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶);U-TSH定标液D(1.5μIU/ml):含1.5μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶);U-TSH定标液E(5μIU/ml):含5μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠:干粉(1瓶);U-TSH定标液F(15μIU/ml):含15μIU/ml U-TSH的马血清、Proclin300、叠氮钠 干粉(1瓶);U-TSH酶结合物:HRP-单克隆抗TSH抗体、生物素-单克隆抗TSH抗体、Tris缓冲液、BSA、Proclin300 13ml;U-TSH稀释液:马血清、Proclin300、叠氮钠 10ml;底物HS:含有TMB和过氧化氢的柠檬酸缓冲液 13ml;洗液 10X:含有吐温-20和两性霉素B的枸橼酸酸盐-硼酸盐缓冲液 50ml;终止液:硫酸 13ml。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中促甲状腺激素(TSH)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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