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透明质酸检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400463号
注册人名称
上海贝西生物科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区蔡伦路720弄2号楼104室
生产地址
上海市浦东新区蔡伦路720弄2号楼104室
产品名称
透明质酸检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
试剂盒组成/主要组成成份/规格/数量[已包被微孔板条:微孔内包被有透明质酸,96孔 1;透明质酸标准品:透明质酸浓度为1600 ng/ml,溶于0.01 MPBS缓冲液中,pH7.4。0.6 ml/瓶 1;浓缩酶标抗体(1:50):辣根过氧化物酶标记抗透明质酸单克隆抗体。10 μl /瓶 2;标准品稀释液:0.01 M的PBS缓冲液,pH7.4,含1%牛血清白蛋白,5 ml/瓶 1;酶标抗体稀释液:0.01M的PBS缓冲液,pH7.4,含1%牛血清白蛋白,0.6 ml/瓶2;浓缩洗涤液(1:20):0.01 M的PBS缓冲液,pH7.4,含2%吐温20,25 ml/瓶 1;显色液A:过氧化氢,6 ml/瓶1;显色液B:四甲基联苯胺缓冲液,6 ml/瓶 1;终止液:1 M 硫酸,6 ml/瓶 1]。产品有效期:10个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中透明质酸的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.30
有效期至
2016.05.29
变更情况
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