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金标读数仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400485号
注册人名称
上海凯创医药生物科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区航头镇鹤立西路118号
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号2幢301-304室
产品名称
金标读数仪
管理类别
2
型号规格
KD-I型
结构及组成
本仪器主要由光纤探头装置、单片机、IC卡、微型打印机、显示屏幕组成。产品为便携式设备,分析方法:金标法。主要技术指标:1、变异系数CV≤5%;2、在1小时内,其相对漂移值≤5%;3、线性误差应在±5%内;4、批内精密度:浓度范围(20-40)ug/ml,变异系数(CV)≤15%。
适用范围
该产品与上海凯创生物技术有限公司的微量尿白蛋白检测试剂盒(胶体金法)联合使用,供医疗机构用于定量检测人尿液中的白蛋白,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.05
有效期至
2016.06.04
变更情况
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