天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法)

沪食药监械(准)字2012第2400720号(变更批件)

上海北加生化试剂有限公司

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法)

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(1)R1 40ml×2；R2 20 ml×1(2)R1 80ml×1；R2 20 ml×1(3)R1 80ml×2；R2 20 ml×2(4)R1 54ml×3；R2 20 ml×2(5)R1 60ml×1；R2 15 ml×1(6)R1 60ml×2；R2 15 ml×2

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变更内容：增加1号标准修改单。包装规格变更为“(1)R1 40ml×2；R2 20 ml×1 (2)R1 80ml×1；R2 20ml×1 (3)R1 80ml×2；R2 20 ml×2 (4)R1 54ml×3；R220 ml×2 (5)R1 60ml×1；R2 15 ml×1 (6)R1 60ml×2；R2 15 ml×2”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2016.08.26

2014.05.22变更