尿沉渣系统工作站

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2401048号

注册人名称

上海迅达医疗仪器有限公司

注册人住所

上海松江区新格路525号2幢

生产地址

上海松江区新格路525号2幢

产品名称

尿沉渣系统工作站

管理类别

型号规格

XD 511型

结构及组成

产品由仪器主机、生物显微镜、彩色摄像机、计算机(含显示器、打印机)和软件(版本号：5.00)组成。其中生物显微镜采用具有医疗器械注册证的产品；计算机(含显示器、打印机)应有相关安全标志或证书。主要技术指标：1、最小分辩距离：能清晰分辨非标鉴别率板上第25组图案线；2、分析速度：T≤60s；3、应能用生理盐水对样本进行稀释处理，稀释量每次200μl，准确度应≤10%；4、应可对图像进行亮度调整、对比度调整、饱和度和色调调整，可以对图像进行贮存和查询。

适用范围

产品供医疗机构进行尿沉渣镜检分析用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.11

有效期至

2016.12.10

变更情况