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上肢矫形器
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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1260119号
注册人名称
杭州科博矫形康复器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区五常街道后山路8号
产品名称
上肢矫形器
管理类别
1
型号规格
KB-SZ-A、KB-SZ-B
结构及组成
KB-SZ-A型上肢矫形器由上臂护套、调节器、下臂护套、定位铆钉、尼龙搭扣和塑料环、热塑板材成型固定器构成，其中热塑板材成型固定器采用PP或PE制成，尼龙搭扣和塑料环采用PP制成，上臂护套以及下臂护套采用纤维织物制成。KB-SZ-B型上肢矫形器由手掌托、上臂托、肘托、下臂托以及热塑板材成型固定器构成，其中热塑板材成型固定器采用PP或PE制成，手掌托、上臂托、肘托、下臂托采用纤维织物制成。白色塑料扣应用阴阳扣锁紧，锁紧后能进行360度自由旋转。对锁紧后阴阳扣施加50N拉力，持续2min后应牢固可靠，无断裂、脱落等现象。热塑板材应能承受100N的力，不产生裂纹或断裂。尼龙搭扣与热塑板材之间的铆接应能承受50N的力不松开、不损坏。塑料环与热塑板材之间的铆接应能承受50N的力不松开、不损坏。矫形器的调节器应能进行0-180度调节。产品尺寸应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品用于上肢外部固定保护及术后辅助康复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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医用康复器械是一种用于帮助患者进行康复训练和恢复功能的设备。其中，上肢矫形器是一种专门用于上肢康复的康复器械。下面将介绍上肢矫形器的产品定义、特点、组成和类型。
产品定义：上肢矫形器是一种通过提供支撑和调整功能，帮助患者恢复上肢功能的医用康复器械。
特点：上肢矫形器具有以下特点：
1. 支撑性强：上肢矫形器采用高强度材料制成，能够提供稳定的支撑，有效保护患者的上肢。
2. 调整性好：上肢矫形器可以根据患者的需要进行调整，以适应不同的康复阶段和训练要求。
3. 舒适性高：上肢矫形器采用人体工程学设计，具有良好的舒适性，减少患者的不适感。
4. 易于清洁：上肢矫形器材料表面光滑，易于清洁和消毒，确保患者的健康和安全。
组成：上肢矫形器通常由以下部分组成：
1. 支撑架：提供稳定的支撑和固定患者的上肢。
2. 调节装置：用于调整支撑架的高度、角度和位置，以适应患者的需要。
3. 手柄或抓握器：患者可以握住手柄或抓握器进行训练和恢复。
4. 附件：根据需要，上肢矫形器还可以配备其他附件，如重量块、拉力带等，以增加训练的难度和效果。
类型：根据功能和适用范围的不同，上肢矫形器可以分为多种类型，如：
1. 关节矫形器：用于恢复上肢关节的活动范围和稳定性。
2. 功能矫形器：用于恢复上肢的力量、灵活性和协调性。
3. 功能电刺激矫形器：结合电刺激技术，通过刺激肌肉，促进上肢功能的恢复。
总之，上肢矫形器是一种用于上肢康复的医用康复器械，具有支撑性强、调整性好、舒适性高和易于清洁等特点。它由支撑架、调节装置、手柄或抓握器和附件组成，根据功能和适用范围的不同，可以分为关节矫形器、功能矫形器和功能电刺激矫形器等类型。
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