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下肢矫形器

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注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1260120号
注册人名称
杭州科博矫形康复器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区五常街道后山路8号
产品名称
下肢矫形器
管理类别
1
型号规格
KB-XZ
结构及组成
下肢矫形器由小腿护套、大腿护套、调节器、调节带构成。其中热塑板材采用PP或PE制成,尼龙搭扣和塑料环采用PP制成。白色塑料扣应用阴阳扣锁紧,锁紧后能进行360度自由旋转。对锁紧后阴阳扣施加50N拉力,持续2min后应牢固可靠,无断裂、脱落等现象。热塑板材应能承受100N的力,不产生裂纹或断裂。尼龙搭扣与热塑板材之间的铆接应能承受50N的力不松开、不损坏。塑料环与热塑板材之间的铆接应能承受50N的力不松开、不损坏。矫形器的调节器应能进行0-180度调节。产品尺寸应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品用于下肢外部固定保护及术后辅助康复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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医用康复器械是一种用于康复治疗和改善患者下肢功能的设备。下肢矫形器是医用康复器械的一种,主要用于矫正下肢畸形、支撑和稳定下肢,帮助患者行走和恢复下肢功能。 下肢矫形器的特点是具有可调节性和个性化定制功能。它可以根据患者的具体情况进行调整,以适应不同的矫正需求。同时,下肢矫形器还可以根据患者的下肢形态和功能进行个性化定制,提供更好的矫正效果。 下肢矫形器主要由支架、关节、固定带等组成。支架是下肢矫形器的主要结构,它可以提供支撑和稳定作用。关节是连接支架的部件,可以实现下肢的正常运动。固定带是用于固定下肢矫形器的带子,可以确保矫形器的稳定性和安全性。 根据不同的矫正需求,下肢矫形器可以分为多种类型。常见的类型包括膝关节矫形器、踝关节矫形器、足弓矫形器等。膝关节矫形器主要用于矫正膝关节畸形和支撑膝关节。踝关节矫形器主要用于矫正踝关节畸形和提供踝关节稳定性。足弓矫形器主要用于矫正足弓畸形和支撑足弓。 总之,医用康复器械中的下肢矫形器是一种用于矫正下肢畸形、支撑和稳定下肢的设备。它具有可调节性和个性化定制功能,主要由支架、关节、固定带等组成。根据不同的矫正需求,下肢矫形器可以分为多种类型,包括膝关节矫形器、踝关节矫形器、足弓矫形器等。
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