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手关节连续被动运动康复训练机

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2260881号
注册人名称
上海卫尼医疗器械有限公司
注册人住所
上海市普陀区真北路3370号5楼274座
生产地址
上海市徐汇区喜泰路239号8号楼210室
产品名称
手关节连续被动运动康复训练机
管理类别
2
型号规格
WKS-1型
结构及组成
产品主要由主机、手持有线控制器和机械结构附件(掌压1件、短搁手杆1件、开口泡沫套1件、搁手杆1件、掌腕夹1件、手柄1件、滑板组件1件、调节板1件、星型螺母1件、摇板1件、短横杆1件、短导向杆1件、中导向杆4件、中横杆1件、手套2件、螺丝批1件)组成。主要技术指标:1、平均角速度分为:快、中、慢三档;2、定时时间为5min、10 min、15 min、20 min、25 min、30min六档,误差不大于±1min;3、训练活动角度范围及显示误差:指间关节:5°~175°可任意设定,测量值与显示值的差值应不大于±3°;掌指关节:-30°~80°可任意设定,测量值与显示值的差值应不大于±3°;拇指关节:-45°~85°可任意设定,测量值与显示值的差值应不大于±3°;腕关节:-45°~65°可任意设定,测量值与显示值的差值应不大于±3°;前臂:-85°~85°可任意设定,测量值与显示值的差值应不大于±3°;4、产品设有限位开关,起始位与终止位误差均不大于±5°;5、产品在运行时除停止键与暂停键外其他键均不起作用。
适用范围
该产品供医疗机构对患者提供手指关节、腕关节及前臂功能恢复时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.24
有效期至
2017.05.23
变更情况
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