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脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400528号
注册人名称
上海川至生物技术有限公司
注册人住所
浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
规格A：反应缓冲液(R1)：30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶；规格B：反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶；规格C：反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶。
结构及组成
反应缓冲液(R1)：含表面活性剂的Tris缓冲液；胶乳试剂(R2)：添加有标记了脂蛋白a抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液；。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中脂蛋白a(Lp(a))的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.28
有效期至
2017.03.27
变更情况
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