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肌钙蛋白I/肌红蛋白快速联合检测卡(胶体金法)(商品名：欣卡 )
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400555号
注册人名称
上海川至生物技术有限公司
注册人住所
浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
肌钙蛋白I/肌红蛋白快速联合检测卡(胶体金法)(商品名：欣卡 )
管理类别
2
型号规格
1人份/盒；25人份/盒。
结构及组成
试纸条：由包被了肌钙蛋白I抗体、肌红蛋白抗体的第二膜和含有肌钙蛋白I抗体-胶体金颗粒、肌红蛋白抗体-胶体金颗粒的使用膜组成。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于人血清、血浆和全血样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Mb)的体外定性检测，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.01
有效期至
2017.03.31
变更情况
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