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血浆纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(乳胶凝集法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400792号
注册人名称
上海太阳生物技术有限公司
注册人住所
上海市闵行区金都路3419号
生产地址
上海市闵行区金都路3419号
产品名称
血浆纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(乳胶凝集法)
管理类别
2
型号规格
60人份
结构及组成
FDP胶乳试剂：含标记FDP单抗的胶乳、甘氨酸、氢氧化钠、稳定剂、防腐剂；FDP胶乳缓冲液试剂：甘氨酸、氢氧化钠、防腐剂；FDP阳性对照：FDP、稳定剂、防腐剂；FDP阴性对照：牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。产品有效期：十二个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定性检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物水平，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.10
有效期至
2017.05.09
变更情况
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