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活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(冻干型白陶土)(凝固法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400799号
注册人名称
上海太阳生物技术有限公司
注册人住所
上海市闵行区金都路3419号
生产地址
上海市闵行区金都路3419号
产品名称
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(冻干型白陶土)(凝固法)
管理类别
2
型号规格
见附表。
结构及组成
APTT(白陶土)试剂：脑磷脂、白陶土、稳定剂、防腐剂；0.025mol/L CaCl2：0.025mol/L CaCl2、防腐剂。产品有效期：三十六个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.10
有效期至
2017.05.09
变更情况
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