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经皮扩张气管切开管套件
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2661904号
注册人名称
上海全安医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
生产地址
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
产品名称
经皮扩张气管切开管套件
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品主要由有医疗器械注册证的手术刀片、一次性使用无菌注射器、气管切开插管(固定带、内插管)、组织钳以及无注册证的穿刺针+导引套管、导丝、扩张器组成。主要性能：包装内容物配置无缺少，排放有序。导丝：应能被放射线探测。扩张器：导丝可以次扩张器内孔中顺畅通过，无阻碍。4. 产品应无菌。
适用范围
供临床经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
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