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耳用背机模板
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1051038号
注册人名称
上海玉华医疗器械有限公司
注册人住所
上海市宝山区沪太路8885号
生产地址
上海市宝山区罗泾民科路2号
产品名称
耳用背机模板
管理类别
1
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
模板以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。耳用背机模板经钝化处理，表面为无镀层。主要技术指标：1. 模板表面应平整，棱边应圆滑，不得有锋棱、毛刺和划痕。2. 模板表面应经亚光处理，表面色泽应均匀一致。3. 模板应有良好的耐腐蚀性。
适用范围
供安装人工耳蜗时，检查人工耳蜗耳背机与植入体是否叠加干涉用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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