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无菌塑柄手术刀

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2010042号
注册人名称
上海联辉医疗用品有限公司
注册人住所
上海市浦东新区六灶镇七灶路58号
生产地址
上海市浦东新区六灶镇七灶村十组
产品名称
无菌塑柄手术刀
管理类别
2
型号规格
10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#
结构及组成
产品采用符合yy/t0454-2008标准规定的材料制成。主要技术指标: 1、与塑料刀柄装配的手术刀片应符合YY0174中的4.3的规定 2、刀片与刀柄装配应牢固; 3、手术刀应无菌; 4、采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10ug/g。
适用范围
手术刀片装于手术刀柄上供外科手术时作切割软组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.07
变更情况
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