器械数据库

医用缝合针

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2011048号
注册人名称
上海医用缝合针厂有限公司
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路565号
生产地址
上海市浦东新区居家桥路565号
产品名称
医用缝合针
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
产品由GB/T1220中规定的30Cr13或40Cr13材料制成。主要技术指标:1、缝合针应有良好的穿刺力和切割力;2、缝合针硬度为≥520HV0.2;3、缝合针应有良好的韧性和弹性;4、针尖应无虚尖、经规定的加载荷顶压后,不得有弯钩;5、若缝合针无菌,应采用环氧乙烷气体灭菌,且环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.06.13
有效期至
2019.06.12
变更情况
/