抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法)

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注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2400297号

注册人名称

上海北加生化试剂有限公司

注册人住所

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

生产地址

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

产品名称

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法)

管理类别

型号规格

(1)48人份, (2)96人份

结构及组成

固相微孔板(1包 48/96孔)：包被有CCP抗原的微孔板样本稀释液(1瓶 25/50ml)：pH 7.2磷酸盐、氯化钠溶液酶标记物(1瓶 5/10ml)：辣根过氧化物酶标记SPA洗涤液(10*)(1瓶 25/50ml)：Tris、Tween 20显色缓冲液(1瓶 6/12ml)： H2O2、pH 5.0磷酸盐、柠檬酸溶液显色剂( 1片/2片): 邻苯二胺终止液(1瓶 5/10ml): 硫酸溶液。产品有效期：自生产之日起有效期内(12个月)。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围

供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.13

有效期至

2018.02.12

变更情况