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脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400298号
注册人名称
上海北加生化试剂有限公司
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)
管理类别
2
型号规格
前处理液 18ml; R1 45ml; R2 15ml
结构及组成
前处理液：ApoB-100单克隆抗体、ApoAⅠ单克隆抗体、促进剂；R1：脂蛋白酯酶、过氧化物酶、对-羟基苯甲酸、4-氨基安替比林、缓冲液；R2：胆固醇氧化酶、缓冲液、含非反应性填充物及稳定剂。产品有效期：自生产日期起12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白残粒胆固醇的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
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