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葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400337号
注册人名称
上海北加生化试剂有限公司
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒
管理类别
2
型号规格
(1)48人份(2)96人份
结构及组成
规格 主要组成成份 48人份 96人份 1 包被抗体固相微孔板 48T 96T 固相抗GPI抗体2 酶标记抗体 1??ml 1×10ml 酶标记抗GPI抗体、0.15mol pH 7.2 磷酸盐—氯化钠溶液3 洗涤液(10×) 1×25ml 1??0ml 8%氯化钠—0.5% Tween 204 显色缓冲液1×6ml 2×6ml 0.05 mol pH 5.0磷酸盐—柠檬酸溶液5 显色剂 1片 2片 邻苯二铵6终止液 1×3ml 1×6ml 2 mol 硫酸溶液7 校准品 4×0.5ml 4×0.5ml 。产品有效期:自生产日期起8个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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