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降钙素原检测试剂盒(固相免疫层析法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400661号
注册人名称
上海贝西生物科技有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼104室
生产地址
上海市浦东新区广丹路222弄20号
产品名称
降钙素原检测试剂盒(固相免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
测试线：PCT单克隆抗体，质控线：羊抗鼠抗体；结合垫：胶体金标记PCT单克隆抗体、P300、酪蛋白。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
与Nano-Checker 710型免疫层析检测仪配套使用，供医疗机构用于体外测定人血清或血浆中降钙素原的含量，辅助诊断细菌感染性疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.21
有效期至
2018.04.20
变更情况
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