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抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400718号
注册人名称
上海北加生化试剂有限公司
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体定性体外检测试剂盒(胶体金渗滤法)
管理类别
2
型号规格
20人份
结构及组成
检测板:20块 ;封闭液:3.0ml×1瓶;洗涤液:7.0ml×1瓶;胶体金结合物:3.0ml×1瓶;阳性参考品:0.1ml×1支;阴性参考品:0.1ml×1支;主要成分:检测板:CCP抗原;封闭液:牛血清白蛋白;洗涤液:Tween20、Tris-HCl溶液;胶体金结合物:胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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