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肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名：睿捷AMI cTnI )
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401145号
注册人名称
上海贝西生物科技有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼104室
生产地址
上海市浦东新区广丹路222弄20号
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名：睿捷AMI cTnI )
管理类别
2
型号规格
20人份/盒
结构及组成
玻璃纤维膜、生物素化cTnI抗体、胶体金标记cTnI抗体、链霉亲和素、养抗鼠IgG抗体。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品与美国Nano-Ditech Corporation公司的Nano-Checker 710型免疫层析检测仪配套使用。供医疗机构用于定量检测人血清、血浆或全血标本中的肌钙蛋白I(cTnI)，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.14
有效期至
2019.07.13
变更情况
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