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纤维蛋白原测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401157号
注册人名称
上海川至生物技术有限公司
注册人住所
上海市浦东新区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
纤维蛋白原测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
规格A：反应缓冲液(R1)：30mL×1瓶，胶乳试剂(R2)10mL×1瓶；规格B：反应缓冲液(R1)60mL×1瓶，胶乳试剂(R2)20mL×1瓶；规格C：反应缓冲液(R1)60mL×2瓶，胶乳试剂(R2)20mL×2瓶.
结构及组成
反应缓冲液(R1)：含表面活性剂的Tris缓冲液；抗体试剂(R2)：含有纤维蛋白原(Fbg)抗体的Tris缓冲液；产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
产品供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原(Fbg)的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.14
有效期至
2019.07.13
变更情况
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