D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

沪食药监械(准)字2014第2401415号

上海太阳生物技术有限公司

上海市闵行区金都路3419号

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D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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R1：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml；R2:5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml；稀释液：1×55ml。校准品：6×0.5ml。

D-Dimer R1：三羟基甲基氨基甲烷缓冲液、防腐剂；D-Dimer R2：抗人D-Dimer单克隆抗体胶乳；D-Dimer稀释液：氯化钠、防腐剂；D-Dimer校准品：D-Dimer(由人血浆纤维蛋白降解得到)、稳定剂、防腐剂。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。

供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。

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2014.09.30

2019.09.29

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