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一次性使用无菌导尿管
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2661356号
注册人名称
上海全安医疗器械有限公司
注册人住所
上海市景联路328号6幢2楼A座
生产地址
上海市景联路328号6幢2楼A座
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
2
型号规格
6Fr，8Fr，10Fr，12Fr，14Fr，16Fr，18Fr，20Fr，22Fr，24Fr，26Fr，28Fr，30Fr
结构及组成
产品主要由管身和接头组成,材料为聚氯乙烯。性能结构：1)强度：尖部和椎形应与管身连为一体，管身应无断裂2)连接器分离力：排泄锥形接口应不与试验连接器分离3)环氧乙烷残留量不应超过10μg/g4)产品应无菌
适用范围
该产品临床上用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.10
有效期至
2019.09.09
变更情况
/
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