器械数据库

医用X射线感蓝胶片

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1311359号
注册人名称
上海白云三和感光材料有限公司
注册人住所
上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢
生产地址
上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢
产品名称
医用X射线感蓝胶片
管理类别
1
型号规格
见附表
结构及组成
该产品为薄膜上敷感光材料涂层制成。主要技术指标:1、产品的规格尺寸应符合注册产品标准的规定;胶片裁切尺寸公差-3mm~-1mm;2、照相性能: 1)灰雾密度: 常温型D0≤0.15;高温型D0≤0.15;(不包括片基密度) 2)感光度: 常温型S≥60;高温型S≥60; 3)平均斜率G:常温型2.3±0.4;高温型2.7±0.5;4)最大密度:常温型Dm≥2.8;高温型Dm≥3.0;3.物理性能:1)乳剂层熔点:常温型≥70℃;高温型≥70℃;2)冲洗中抗划伤力:常温型N≥0.15;高温型N≥0.15;3)吸水率:常温型70%~150%;高温型70%~150%;4)卷曲度:常温型0~+2mm;高温型0~+2mm。
适用范围
供医院对人体组织进行X射线摄影时的影像记录用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.08.28
有效期至
/
变更情况
/