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脂肪酶检测试剂盒（比色法)
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注册证编号
沪食药监械（准)字2013第2401535号
注册人名称
上海睿康生物科技有限公司
注册人住所
上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
生产地址
上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
产品名称
脂肪酶检测试剂盒（比色法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×40ml,R2:1×20ml R1:2×70ml,R2:1×70ml R1:2×80ml,R2:1×80ml R1:2×60ml,R2:3×20ml R1:1×2000ml,R2:1×1000ml
结构及组成
R1：BICN缓冲液、脱氧胆酸钠、1,2-邻二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵)酯、PROCLIN300，R2：酒石酸缓冲液、牛黄脱氧胆酸钠、共脂肪酶、氯化钙、PROCLIN300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
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变更情况
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