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D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法)
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注册证编号
沪食药监械（准)字2013第2401546号
注册人名称
上海睿康生物科技有限公司
注册人住所
上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
生产地址
上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×40ml,R2:1×10ml R1:1×60ml,R2:1×15ml R1:2×60ml,R2:2×15ml R1:3×60ml,R2:3×15ml R1:1×2000ml,R2:1×500ml
结构及组成
R1：Tris缓冲液、MIT、NaCl、兔抗人IgM、正常兔血清、PROCLIN300；R2：甘氨酸、D-Dimer单抗乳胶微粒、NaCl、TWEEN20 。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的D-二聚体 (D-Dimer ) 浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
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变更情况
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