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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401550号
注册人名称
上海睿康生物科技有限公司
注册人住所
上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
生产地址
上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1:1×60ml,R2:1×15ml R1:2×60ml,R2:2×15ml R1:6×60ml,R2:2×45ml R1:4×90ml,R2:2×45ml R1:2×50ml,R2:1×25ml R1:2×80ml,R2:2×20ml R1:2×2000ml,R2:1×1000ml
结构及组成
R1:咪唑缓冲液、肌酸磷酸、N-乙酰半胱氨酸、葡萄糖、羊抗人CK-M抗体、己糖激酶、EDTA、醋酸镁、NaCl、TWEEN 20、PROCLIN300;R2:咪唑缓冲液、NADP、AMP、肌酸磷酸、ADP、NaCl、Proclin300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
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变更情况
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