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一次性使用穿刺护理辅助包

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2640987号
注册人名称
上海全安医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
生产地址
上海市闵行区景联路328号6幢2楼A座
产品名称
一次性使用穿刺护理辅助包
管理类别
2
型号规格
PC26-P包:(P01--10)、PC26-C包:(C01—04):PC26-H、PC26-I、PC26-K。
结构及组成
产品由具有有效医疗器械注册证的医用纱布片、医用垫垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、透明敷料(3M HealthCare生产)、一次性使用消毒棉签、脱脂棉球、敷料镊、手术剪、止血带、医用胶带、一次性使用消毒片、医用缝合针、医用真丝编织线、手术刀片、医用贴、输液胶贴,以及无注册证的孔巾、铺巾、消毒刷、塑料手术盘、纸尺、吸塑底盘组成。 主要技术指标:1、孔巾的孔口在消毒试剂的环境下,应无破损;2、消毒刷海绵块应粘结牢固、不脱落,无翘边现象;3、产品应无菌;。
适用范围
本产品临床适用于经外周置入中心静脉导管、中心静脉导管、血透导管穿刺的护理配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
包内的透明敷料使用3M Health Care生产的(进口)产品。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.11
有效期至
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变更情况
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