医用消毒超声耦合剂

沪械注准20142230008

上海洪康医疗器械有限公司

上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号

上海市奉贤区南桥镇宏杨路88号厂房内三楼B区

医用消毒超声耦合剂

2

15克 、20克、25克、30克、 35克、50克、250克

产品主要由卡波姆、三乙醇胺、甘油、丙二醇、聚乙二醇、助溶剂、纯化水、消毒成分(三氯生)组成。主要技术指标：1、性能要求；序号 性能指标 单位 量值1 声速(35℃) m/s 1520～16202 声特性阻抗(35℃) Pa?s/m 1.5×106～1.7×1063 声衰减系数斜率(35℃) dB/(cm?MHZ) ≤0.054 粘度 Pa?s ≥155 PH值 --- 5.5～8.02、对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作用5min、10min时间有杀菌作用，杀菌率不低于90%；3、微生物指标： 细菌菌落总数≤100cfu/g；霉菌和酵母菌菌落总数≤10cfu/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出。附件：YZB/沪5902-23-2014《医用消毒超声耦合剂》

产品供医疗机构在超声检查中用作探头与皮肤或粘膜之间的透声媒质。

/

/

/

/

/

2014.10.13

2019.10.12

/